JCO：帕博利玉单抗单药一线治疗晚期非透明细胞肾癌的客观缓解率可达26.7％

伊塔博利虹哌单药化疗可在未有经化疗的后期非透明细胞膜肾腺癌（nccRCC）患儿中的提供无疑的抗病毒活性（ORR = 26.7％），其可能是nccRCC的潜在化疗可选择。

仍未有有对nccRCC患儿的PD-1途径抑制剂进行时前瞻性评量的分析。因此，该的团队进行时了KEYNOTE-427 II期分析，以评量PD-1抑制剂伊塔博利虹哌单药化疗在后期nccRCC中的的和相容性。2翌年2日，Journal of Clinical Oncology发布了伊塔博利虹哌一线化疗nccRCC的三脚，开放标签，多队列，多外围Ⅱ期的测试结果。

该分析纳入165亦然适用经一解剖胃腺癌、可测量且先前未有接受心肌梗死全身种系统化疗等条件的nccRCC患儿。在165亦然入一组患儿中的，71.5％为突起腺癌，12.7％为嫌色细胞膜腺癌，15.8％的RCC一解剖仍未有定义。根据全球性心肌梗死肾腺癌资料库新联盟安全性定义（IMDC），分析的团队分别将53亦然患儿（32.1％）和112亦然患儿（67.9％）分为IMDC安全性更佳，中的等或较差。且大部分患儿（61.8％）的PD-L1更名阳性打分（CPS）≥1。从入一组到资料库累计的最低等待时间为31.5个翌年（范围为22.7-38.8）。

整个nccRCC一组的中的位PFS为4.2个翌年（95％CI，2.9-5.6），12个翌年和24个翌年的PFS部将大致相同24.7％和18.6％。中的位OS为28.9个翌年（95％CI，24.3翌年-未有降至），12个翌年和24个翌年的OS部将大致相同73.2％和58.4％。总这群人的ORR为26.7％。

PD-L1传达的结果推断，对于CPS≥1（n = 102）的患儿，相符的ORR为35.3％（95％CI，26.1至45.4）。对于CPS <1（n = 58）的患儿，确认的ORR为12.1％（95％CI，5.0至23.3）。

一解剖的结果推断，突起腺癌一组、嫌色细胞膜腺癌一组和未有定义一组的ORR大致相同28.8％（95％CI，20.8％至37.9％），9.5％（95％CI，1.2％至30.4％）和30.8％（95％CI，大致相同14.3％至51.8％）。

IMDC安全性一般而言的结果推断，对于IMDC安全性更佳的患儿（n = 53），胃腺癌的ORR为32.1％（95％CI，19.9％至46.3％）。在中的等或不当IMDC安全性亚一组（n = 112）中的，胃腺癌的ORR为24.1％（95％CI，16.5％至33.1％）。

在相容性总体，69.7％的患儿牵涉到了化疗就其不当暴力事件，其中的最多发的是瘙痒（20.0％）和睾丸种系统有所改善（14.5％）。除此外，还报告了2亦然与化疗有关的死亡暴力事件。

伊塔博利虹哌单药化疗在后期或心肌梗死nccRCC的一线化疗中的，推断单单更佳的抗病毒活性和生存部将，其相容性特征与在其他类HG中的所通过观察到的相似。伊塔博利虹哌单药化疗在整个nccRCC这群人中的的客观缓解部将降至26.7％，在包括全球性转回RCC资料库安全性一组，具有有所不同一解剖变异的患儿以及具有高度编程死亡化合物1静止突起态的患儿等关键亚一组中的均完全相同。

但也就是说的分析有一些局限性。首先，三脚分析其设计限制了反应部将和生存结果与也就是说推荐方案的比较。其次，nccRCC患儿这群人的异质性使亚一组统计分析难以相符哪些患儿获得最大盈余。此外，尽管进行时了底下病理检测，该分析的团队仍无法将患儿细分为IHG和IIHG突起。

总之，伊塔博利虹哌基本上治疗对nccRCC患儿推断单单有借此的抗病毒活性和存活部将，其相容性和耐受性与在其他类HG中的所通过观察到的相似。鉴于缺失针对nccRCC的既定治疗以及相对于VEGF和mTOR治疗的ORR更佳的压倒性，伊塔博利虹哌单药化疗可能被选为nccRCC的潜在化疗可选择。

参考资料：

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Did F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0