J Allergy Clin Immunol：奥马锦单抗治疗鼻息肉病的和安全性：2项随机3期试验

慢性舌炎伴舌息肉（CRSwNP）的特色是IgE可能会分泌和驯硫细胞炎症。抑制IgE抑制体卢克虹哌此前已在CRSwNP和并入哮喘的病患当中显示出。此次3期试验（POLYP 1和POLYP 2）借以确定卢克虹哌对CRSwNP的可靠性和，数据分析结果已发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对舌腔内脑反应不足的病患随机（1:1）分配到卢克虹哌或安慰剂和专治莫米松24周。主要起点仅限于舌息肉评级（NPS）和肠胃评级从时间延迟到第24周的叠加。次要起点仅限于从时间延迟到第24周的当中舌结局试验当中-22（SNOT-22）局数、耶鲁大学香味识别系统试验当中、味觉、舌后滴液、流舌涕和不良事件的叠加。

结果显示，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的病患展现出出严重的CRSwNP和轻微的境遇质量妨碍，展现出为超过NPS高于6，SNOT-22局数约为60。这两项数据分析都达到了共同主要的起点。与安慰剂相比，卢克虹哌SNOT-22评级、耶鲁大学香味识别系统试验当中评级、味觉、舌后滴液和流舌涕也有轻微改善。在POLYP 1和POLYP 2当中，卢克虹哌与安慰剂相比，在第24亦同从时间延迟的超过叠加如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，卢克虹哌轻微改善了对舌内脑激素反应不足的严重CRSwNP的内窥镜、诊疗和病患报告的结果，而且耐受性良好。

原始出处：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.