放射治疗急性淋巴细胞白血病，合源生物CAR-T疗法拟纳入突破性放射治疗品种

日内，据国家药监局药审中心官网消息，合源生物科技CNCT19（抗CD19不相关的抗原受体T细胞口服）被CDE拟授予放射治疗复发或难治性急性胸腺胃癌（ALL）拟纳入革命性放射治疗品种，适应症为复发或难治性急性胸腺胃癌。

据了解，合源生物CNCT19细胞口服是具有自主知识产权的针对CD19抗病毒的CAR-T细胞放射治疗系列产品，其于2019年11月同期取得两项国家药监局新药抗病毒许可证，并列放射治疗复发或难治性急性胸腺胃癌的抗病毒（ALL)（受理号：CXSL1800106）和放射治疗复发或难治袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL)的抗病毒（受理号：CXSL1800107），根据合源生物系列产品油管令人满意，目前，该两项试验均已完成二期临床。

根据合源生物官网接收者说明了，在前期探索性临床中，CNCT19细胞口服说明了出优秀的稳定性和有效性。同时，其生产工艺与质量控制基本概念符合国内基准，关键匹配超过国际领先水平，新公司自始加速推进CNCT19细胞口服注册临床意味着。

另悉，2019年6月，宾夕法尼亚州CASI新公司与合源生物签署许可证协约，取得CNCT19项目在世界上独家商业权益。

月内目前，除了CNCT19，包括传奇生物的LCAR-B38M、药明巨诺的JWCAR029、科济生物的CT053等CAR-T药物均被纳入革命性放射治疗品种。