欧盟限制吡罗昔康的用作

2021-12-20 11:21 来源:衡阳妇科医院

2007年6月25日,中欧药品管理局(EMEA)面世有关受限使用含吡罗昔康的产品的公告。吡罗昔康(piroxicam,别名:炎痛喜康)是一种非选择性非甾体抗炎药(NSAID),在中欧批复的适可不症包括:急性高血压、原发性痛经、术后肿胀、外科医生病人;减缓急性上呼吸道感染引起的发热和肿胀;急性脊柱与骨盆系统对疾病(如上皮细胞囊炎和腱炎);急性伤痛后病人;神经根痛等。自选择性NSAID (如万络、西乐葆)暴露出缺血性实用性疑问后,2005~2006年间,EMEA对非选择性NSAID的缺血性实用性也进行了审计,结果认为:不会排除非选择性NSAID与血栓事件绝对效用的小幅升极低有关,偏爱是极低浓度和长期使用;但非选择性NSAID的总体品质仍大于效用。除此之外,EMEA还特别高度重视了吡罗昔康的实用性,并于2006年9月启动了对该的产品的效用/品质审计程序,因为EMEA发现吡罗昔康的胃肠道和面部系统对的实用性较同类其他的产品低。(参见《药剂警戒体育新闻》2006年13期)通过对已有证据的审计,EMEA的人用医疗器械的产品委员会(CHMP)结论请注意结论,认为吡罗昔康:·不可不再用以急性肿胀和发炎的病人;·仍可用以骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱发炎状的减缓病人;·不作为一线药品使用;·使用浓度可不受限在每天不超过20mg;·只能在有病人慢性肿胀和发炎实战经验的牙医教导下使用。另外,CHMP建议上升一些新的禁忌和强制执行,以下内容将在EMEA有关吡罗昔康的简介(press/pr/piroxicam_26457807en.pdf)中概述。EMEA同时还强调,局部使用的吡罗昔康的产品不受此受限。CHMP的这些建议将被建议书至欧盟委员会,并通过采取相可不法规预防措施在所有欧盟成员国执行。(EMEA网站)

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